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耐帆 成为ISO 17025认证测试实验室

耐帆位于美国加利福尼亚州圣何塞市的测试实验室已成功获得ISO/IEC 17025认证,成为耐帆 全球范围内首家获得该认证的测试实验室。

该认证于2025年12月获批,标志着耐帆在强化技术专长与质量能力方面迈出了重要一步。 

ISO/IEC 17025是国际公认的标准,用于定义检测和校准实验室的能力。该标准对技术能力、公正性及提供有效可靠检测结果的能力设定了严格要求。对于耐帆而言,这项认证在支持医疗保健客户时尤为关键,因为独立的认证检测往往是强制性要求。 

追求ISO 17025认证的决定源于某医疗客户的特定要求,彰显耐帆以客户为中心的理念,以及满足严格监管与质量期望的坚定承诺。凭借此项认证,圣何塞测试实验室通过提供经认证的内部测试服务,显著提升了耐帆支持医疗及其他受监管行业的能力——既缩短了交付周期,又增强了客户信心。 

获得ISO 17025认证需要充分的准备、完善的体系实施以及跨职能部门的紧密协作。 

此次认证过程充满挑战,需要测试实验室团队与质量部门的高度投入和紧密协作。 "它涉及证明技术能力、确保计量溯源性、验证测试方法、评估测量不确定度、管理设备与基础设施、建立并维护全面的文件记录体系、保障结果有效性、落实纠正措施,以及培育持续改进的文化。"耐帆 西区区域质量经理卡门·阿里萨如是说。

该实验室现已正式列入认证机构认可实验室名录,进一步巩固了 耐帆 在提供认证检测服务方面的公信力、透明度及可信度。

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